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药品质量保证(QA)

全职
双休 五险一金 朝九晚五
基本信息
  • 职位类别:药品生产/质量管理
  • 职位月薪:3k--4k
  • 发布日期:2018-06-27
  • 招聘人数:5
  • 学历要求:大专
  • 工作年限:不限
  • 工作地点:韶关
职位描述
一、岗位职责:
(一)起草、修订本岗位相关的操作规程和过程产品的内控质量标准和放行标准并监督执行
1、起草、修订岗位相关的操作规程
2、起草、修订中间产品的内控质量标准和放行标准
3、起草、修订洁净区环境监测标准,履行洁净区环境监测职责,确保环境符合要求
 
(二)负责生产洁净区(室)环境监测及中间产品相关指标的检测,确保生产过程各项工作规范并决定是否放行
1、对生产洁净区(室)进行环境监测
2、检测中间产品的相关指标
3、依据测定结果决定是否放行
 
(三)负责相关检验、检测、环境监测原始记录、运行记录、放行记录填写
1、负责人白、人免、乙免等产品相关检验、检测原始记录、运行记录、放行记录填写
2、负责相关研发产品相关检验、检测原始记录、运行记录填写
3、负责相关环境监测记录、运行记录填写
 
(四)参与监督验证和校准工作,确保验证和校准工作进行
1、参与洁净空调确认和验证
2、参与培养基灌装验证
3、参与层流室(罩)等其他设施、设备确认验证
4、负责相关确认、验证监测过程中原始记录、及相关监督填写
 
(五)负责相关实验室管理,并对实验室仪器、设备进行日常维护和保养
1、负责相关实验室管理
2、对实验室仪器、设备进行日常维护和保养
3、定期完成仪器自检、自校
 
(六)负责对生产过程进行GMP监督及过程取样工作
1、对生产每批次产品进行全过程监督
2、负责每批次产品分装视频审核及视频拷贝工作
3、负责生产车间过程产品的取样以及工艺用水的取样工作

二、任职要求:
专业要求:医学检验、药学、化学、生物学等相关专业
技能要求:具备基本的检验技能,能够使用基本办公软件
素质要求:有较强的责任心,工作仔细、认真
健康要求:身体健康,无传染病、精神病,乙肝表面抗原、HCV抗体及HIV抗体为阴性

三、薪资待遇
1、完善的培训机制,良好的晋升平台
2、合理的薪酬水平
实习期:大专实习津贴1400元/月,本科实习津贴1600元/月
转正后:不低于3500元/月,并缴纳五险一金
3、提供员工宿舍及工作餐
4、五天工作制
广东丹霞生物制药有限公司
专项奖金 五险一金 交通补助 午餐补助 团建活动
性质: 股份制企业
行业:
制药/生物工程
地区: 广东省韶关
规模: 500人以上
企业介绍
联系方式
状态: HR离线
联系人: 周小姐
地址: 广东省韶关市沐溪工业园沐溪大道 216 号
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